812.214.11
Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern Fassung gemäss Anhang 7 Ziff. I der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung vom 22. Juni 2006, in Kraft seit 1. Okt. 2006 ( AS 2006 3641 ).
vom 9. November 2001 (Stand am 1. Januar 2026)
Der Institutsrat des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Institutsrat),
gestützt auf Artikel 52 Absatz 1 des Heilmittelgesetzes vom 15. Dezember 2000 (HMG),
auf Artikel 4 Absatz 3 der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung vom
17. Oktober 2001 (AMBV)
und Artikel 6 der Organisationsverordnung vom 28. September 2001
für das Schweizerische Heilmittelinstitut,
verordnet:
Als Pharmakopöe gelten:
- a. Fassung gemäss Ziff. I der V des Institutsrats vom 26. Sept. 2025, in Kraft seit 1. Jan. 2026 ( AS 2025 598 ). Pharmacopoea Europaea, 12. Ausgabe, in der Fassung 12.1 (Ph. Eur. 12.1), vom November 2024;
- b. Fassung gemäss Ziff. I der V des Instituts vom 30. April 2025, in Kraft seit 1. Juni 2025 ( AS 2025 301 ). Pharmacopoea Helvetica, 12. Ausgabe (Ph. Helv. 12) vom August 2022 und die dringliche Änderung der Kapitel 20.1.A.2, 20.1.B, 20.2.A.2, 20.2.B, 20.3.A.2, 20.3.B, 21.1.A.2 und 21.1.B der Pharmacopoea Helveticavom April 2025.
Die im Anhang zu dieser Verordnung bezeichneten Arzneibücher oder die speziell bezeichneten Teile davon sind vom Institut anerkannt.
Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2002 in Kraft.